长生生物回复深交所：感到十分的自责和愧疚 进行彻底整改

7月22日晚间，长生生物回复深交所称，目前，公司百白破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。对于此次事件的发生，我们感到十分的自责和愧疚，再次向各位接种者和投 资者表示深深的歉意。公司将引以为戒，举一反三，制定切实可行的纠正措施，进行彻底整改，确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。

以下为原文：

近日，长生生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到深圳证券交易 所中小板公司管理部下发的《关于对长生生物科技股份有限公司的关注函》（中 小板关注函【2018】第 260 号）。公司董事会高度重视，组织相关部门对关注事 项进行认真调查，现将相关问题回复如下：

1.你公司百白破生产车间已经停产，请补充说明此次停产涉及产品占公司 营收的比重、对公司的具体影响以及你公司拟采取的应对措施； 回复：2016 年、2017 年，百白破疫苗收入分别约为 0.37 亿元和 0.30 亿元。 分别占公司当年营业收入的 3.62%和 1.95%，鉴于百白破联合疫苗在公司销售收 入总额中占比较小，因此停产事项对公司生产经营无重大影响。目前，公司百白 破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫 苗。

2、根据《行政处罚决定书》，吉林药监局早在 2017 年 10 月 27 日已对你公 司予以立案调查，请说明公司是否存在信息披露不及时的情形； 回复：经公司自查，未曾收到吉林省食品药品监督管理局出具的立案调查通 - 2 - 知书；此外，2016 年、2017 年，百白破疫苗收入分别约为 0.37 亿元和 0.30 亿 元，分别占公司当年营业收入的 3.62%和 1.95%，未达到深交所《股票上市规则》 9.2 条所述的 10%比重，因此公司判断该事项不属于重大应披露的信息。

3、目前，你公司冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产，请结合 公司生产经营情况说明是否存在《深圳证券交易所股票上市规则（2018 年修订）》 第 13.3.1 条第一款规定的情形； 回复： 截至本公告披露日，虽然冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均 已停产，但水痘疫苗仍在销售，同时公司已取得四价流感病毒裂解疫苗药品注册 批件、新药证书及 GMP 证书，处于正常生产经营中。2017 年公司水痘疫苗实现 销售收入 5.72 亿元，占公司 2017 年度营业收入的 37%。

截至本公告披露日，仅 有包括公司在内的两家公司取得四价流感病毒裂解疫苗的生产许可，市场竞争格 局良好。从目前情况看，考虑到水痘疫苗和四价流感病毒裂解疫苗的经营，我们 认为尚不构成《深圳证券交易所股票上市规则（2018 年修订）》第 13.3.1 条第 一款规定的情形。

4、你公司认为其他需要说明的事项。

回复：（1）因狂犬疫苗是否能够复产以及准确的复产时间无法准确预计，此 次冻干人用狂犬病疫苗（vero 细胞）停产除对本年度财务产生较大负面影响外， 对长春长生未来经营的影响程度存在重大不确定性。

（2）由于受到狂犬疫苗事件影响，预计对其他产品销售也将带来负面影响， 但目前尚无法准确预计。

（3）根据目前了解的情况，有部分地区疾控机构暂时停用公司其他疫苗产 品。

（4）公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品均经过自检，质量符合国家 注册标准。按照《生物制品批签发管理办法》的规定，在取得中国食品药品检定 研究院下发的《生物制品批签发证明》后公司产品才上市销售。 对于此次事件的发生,我们感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投 资者表示深深的歉意。公司将引以为戒，举一反三，制定切实可行的纠正措施， 进行彻底整改，进一步提升企业生产质量管理水平和能力，加强风险管理，严格 执行疫苗生产各项操作规范，确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以 及疫苗质量的安全性。

公司将密切跟踪事件进展，积极配合国家药品监督管理局、吉林省食品药品 监督管理局等相关监管部门开展后续工作，严格按照中国证监会、深圳证券交易 所的相关规定履行信息披露义务。鉴于此次事件对公司当期及未来经营将造成重 大影响，敬请广大投资者注意投资风险。

长生生物科技股份有限公司董事会 2018 年 7 月 23 日

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